Izraelská společnost DarioHealth obdržela 510 (k) schválení pro verzi svého monitorovacího systému glukózy v krvi, která je podle prohlášení společnosti kompatibilní s aplikací iPhone 7, 8 a X spolu s aplikací Dario.
"Neúnavně jsme pracovali na nalezení řešení, které splňuje přísné standardy potřebné k získání schválení FDA," řekl Erez Rafael, generální ředitel a předseda DarioHealth. umožňující mnoha našim minulým uživatelům, kteří migrovali na tyto nové telefony iPhone, aby upgradovali své schopnosti Dario. To pokračuje v pokroku společnosti DarioHealth na americkém trhu a skutečně otevírá dveře k masivní expanzi na trhu.
Systém Dario se skládá z kapesního zařízení, které zahrnuje glukometr, jednorázové testovací proužky, kolísavé zařízení a doprovodnou aplikaci smartphonu.
DarioHealth původně obdržel fda clearance pro monitorovací systém digitálního diabetu v prosinci 2015, ale byl odsunut, když Apple oznámil své kontroverzní rozhodnutí odstranit konektor pro sluchátka kvůli hardwarovému spoléhání se na 3,5mm konektoru pro sluchátka. Výrobci zařízení podporují pouze proprietární konektor Lightning Apple.
"Tato zpráva [odstranění 3,5 mm jack] pro nás nepřekvapilo, pracujeme na řešení dlouho," řekl Rafael v roce 2016. Zdravotnický trh. "
Systém Dariohealth System kompatibilní s Lightningem obdržel v říjnu značení CE a od září je k dispozici na vybraných smartphonech Android v USA, jako je řada Samsung Galaxy S, Samsung Galaxy Note a řada LG G. Po nedávné celní odbavení společnost uvedla, že v nadcházejících týdnech má v úmyslu rozšířit své prodeje do USA.
Během telekonference loni v listopadu diskutoval Raphael o několika klíčových tématech, včetně kompatibility blesku a rozšíření prodeje USA. Mezi jeho další komentáře patřily jeho myšlenky na zahájení nové platformy společnosti B2B společnosti DarioHealth na německém trhu.