Izraelská společnost DarioHealth obdržela schválení 510(k) pro verzi svého systému monitorování hladiny glukózy v krvi, který je kompatibilní s iPhone 7, 8 a X spolu s aplikací Dario, podle prohlášení společnosti.
"Neúnavně jsme pracovali na nalezení řešení, které splňuje přísné standardy potřebné k získání schválení FDA," řekl Erez Rafael, generální ředitel a předseda DarioHealth.umožňuje mnoha našim dřívějším uživatelům, kteří migrovali na tyto nové iPhony, upgradovat své schopnosti Dario.To pokračuje v pokroku DarioHealth na americkém trhu a skutečně otevírá dveře k masivní expanzi trhu.
Systém Dario se skládá z kapesního zařízení, které obsahuje glukometr, jednorázové testovací proužky, odběrové zařízení a doprovodnou aplikaci pro chytré telefony.
DarioHealth původně získal povolení FDA pro digitální monitorovací systém diabetu v prosinci 2015, ale byl odsunut na vedlejší kolej, když Apple oznámil své kontroverzní rozhodnutí odstranit sluchátkový konektor kvůli hardwarové závislosti na 3,5mm konektoru pro sluchátka.výrobci zařízení podporují pouze proprietární konektor Lightning společnosti Apple.
„Tato zpráva [odstranění 3,5 mm jacku] nás nepřekvapila, pracujeme na řešení již dlouho,“ řekl Rafael v roce 2016.“
Systém DarioHealth kompatibilní s Lightning obdržel označení CE v říjnu a je k dispozici od září na vybraných chytrých telefonech Android v USA, jako je řada Samsung Galaxy S, řada Samsung Galaxy Note a řada LG G.Po nedávném celním odbavení společnost uvedla, že hodlá v nadcházejících týdnech rozšířit svůj prodej do USA.
Během telekonference loni v listopadu Raphael diskutoval o několika klíčových tématech, včetně kompatibility Lightning a rozšiřování amerických prodejů.Mezi jeho další komentáře patřily jeho myšlenky na uvedení nové B2B platformy společnosti Dario Engage na německý trh ze strany DarioHealth.